• 医機連 一般社団法人 日本医療機器産業連合会 JFMDA The Japan Federation of Medical Devices Association

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委員会

全委員会 2019年度 スケジュール一覧

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委員会名
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詳細
販売・保守委員会
会議名 2019年度 第4回販売・保守委員会
開催日時 2019年7月26日 (金) 13時30分 〜
2019年7月26日 (金) 16時30分
場所 医機連 room A
議題 1. 前回議事録(案)の確認
2. 各WGの活動状況報告及び伝達事項
 (1)周知・研修WG
 (2)課題対応WG
3.他委員会参加報告
 (1)UDI委員会(6/27開催)参加報告
 (2)第2回 改正法検討WG(7/8)参加報告
 (3)第4回 添付文書の運用改善検討WG(7/9開催)参加報告
4.その他、連絡・報告・討議事項
 (1)発出通知等(6/16 ~ 7/15発出分)
 (2)国立大学法人 大阪大学 メディカルデバイスデザインコース 2019
   『〜Module2〜 医療機器開発のマネージメント
   医療機器開発と医療機器製造販売業〜業態・業許可・遵守事項〜』(7/6)講義報告
 (3)日本医療機器協会主催
   『分かりやすい診療報酬改定について』講習会(7/12)参加報告
 (4)医療関連サービス振興会主催 月例セミナー
   『感染制御の基礎知識と最近のトピックス』(7/22)参加報告
 (5)その他
備考
関連リンク
掲載日 2019年7月11日 15時00分
環境委員会
会議名 2019年度第2回環境委員会
開催日時 2019年7月25日 (木) 14時30分 〜
2019年7月25日 (木) 17時00分
場所 医機連 room B
議題 1.前回議事録(案)確認および今回議事録担当の選任
2.報告事項
 1)Cat. 8/9 関連工業会連絡会(含技術検討WG、セミナーWG)
 2)医機連のエンドースのまとめ
 3)その他報告
3. 海外規制
 1)製品含有化学物質規制(RoHS、REACH等)
 2) エネルギー効率
 3) Single use plastic(単回使用のプラスチック)の使用制限の指令について
 4)その他規制
4. 国内規制関連
 1)PFOA等の使用に関する調査のその後
 2) その他規制関連
5. 環境委員会活動
 1)環境法規制情報アップデート
6. その他
備考
関連リンク
掲載日 2019年7月19日 10時00分
国際政策戦略委員会
会議名 2019年度 第2回国際政策戦略委員会および国際法制分科会
開催日時 2019年7月19日 (金) 15時00分 〜
2019年7月19日 (金) 17時00分
場所 医機連 room A
議題 1.前回議事録(案)確認
2.各分科会報告
3.GMTA、IMDRF関連
4.その他
備考
関連リンク
掲載日 2019年7月9日 9時00分
UDI委員会
UDI運用分科会
会議名 2019年度 第2回UDI運用分科会
開催日時 2019年7月18日 (木) 13時30分 〜
2019年7月18日 (木) 14時30分
場所 医機連 room A
議題 1.前回議事録(案)確認と今回議事録担当者の選任
2.第2回UDI委員会報告
3.MEDIS定期報告
4.今年度活動テーマの検討
5.医機連へのUDIに関するお問い合わせの対応フロー案の再検討
6.UDIセミナー内容検討
7.UDI利活用推進事業の報告書の共有
8.その他
備考
関連リンク
掲載日 2019年7月12日 14時00分
UDI委員会
海外UDI規制分科会
会議名 2019年度 第2回海外UDI規制分科会
開催日時 2019年7月18日 (木) 10時00分 〜
2019年7月18日 (木) 12時00分
場所 医機連 room A
議題 1. 新メンバー自己紹介
2. 前回議事録確定の報告
3. 190627 2019年度第2回UDI委員会報告
4. 海外UDI規制の最新動向(WG報告含む)
4-1 米国WG報告
4-2 欧州WG報告
4-3 韓国WG報告
4-4 中国WG報告
4-5 台湾WG報告
5. その他(情報交換含む)
5-1 海外UDI規制調査WGの資料共有について
5-2 ロゼッタ翻訳ソフトのID配布について
5-3 UDIセミナー演題について
5-4 GS1事業者コード登録更新制度の改定について
5-5 その他の事項
備考
関連リンク
掲載日 2019年7月12日 13時45分
企業倫理委員会
会議名 2019年度 第4回 企業倫理委員会
開催日時 2019年7月17日 (水) 15時30分 〜
2019年7月17日 (水) 16時30分
場所 医機連  room A
議題 1.前回議事録(案)確認および今回議事録担当の選任
2.コード分科会報告
3.コンプライアンス分科会報告
4.海外倫理推進WG報告
5.透明性推進WG報告
6.その他
備考
関連リンク
掲載日 2019年7月12日 13時30分
法制委員会
審査関連分科会
会議名 2019年度第4回 審査関連分科会 
開催日時 2019年7月12日 (金) 14時00分 〜
2019年7月12日 (金) 17時00分
場所 医機連 room A
議題 1.2019年度第1回議事録の確認
2.最近の医療機器行政の動向
3.WG・SWGの活動状況
(1) 審査業務改善:届出に係る検討WG
(2) MRI適合性(埋込み機器)に係る対応WG
(3) ISO10993-1国内ガイダンス改訂業界対応WG
(4) あらたな承認制度検討WG
4.医療機器規制と審査最適化の協働計画について
5.JIS T62366-1制定に関して
6.その他
備考
関連リンク
掲載日 2019年7月11日 13時30分
産業戦略委員会
会議名 第2回 産業戦略委員会
開催日時 2019年7月11日 (木) 15時00分 〜
2019年7月11日 (木) 17時00分
場所 医機連  room A
議題 [ 第1部 ]  15:00~
1.議事録担当者の確認
2.「ビジネスマッチングサイト J-GoodTech」のご紹介
          中小企業基盤整備機構   

[ 第2部 ]   15:40~
1.本年度の活動方針  MEDPRO 
2.「医師及びその他の医療従事者の労働時間短縮に資する機器等の特別償却制度について
機器メーカへのお願い(仮)」  
                   日本医師会
3.前回議事録確認       
4.「産業政策室」について               
5.その他連絡事項
     医工連携等        
備考
関連リンク
掲載日 2019年7月3日 14時30分
広報委員会
会議名 2019年度 第2回 広報委員会
開催日時 2019年7月10日 (水) 10時00分 〜
2019年7月10日 (水) 12時00分
場所 医機連 room B
議題 1.前回議事録(案)確認 
2.医機連ジャーナル
  1)第106号(2019年7月発行)構成案
  2)第107号(2019年10月発行)構成案
  3)第105号 グーグルアナリティクス閲覧状況
3. 医機連ホームページ進捗状況
4. 医機連パンフレットについて
5. (医療機器産業の)魅力発信部会(仮称)について
6. その他
・こども霞が関見学デーについて
・総会、臨時理事会、記者会見、総会について(報告)
備考
関連リンク
掲載日 2019年7月2日 14時45分
技術委員会
会議名 2019年度 第2回技術委員会
開催日時 2019年6月28日 (金) 14時00分 〜
2019年6月28日 (金) 17時00分
場所 医機連 room B
議題 1.前回議事録(案)確認
2.第12回RMセミナー(プログラムの検討)
3.開発技術者の育成・レベルアップ支援(他産業見学会)
4.関連委員会等報告
5.その他
備考
関連リンク
掲載日 2019年6月10日 16時00分