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委員会

全委員会 2018年度 スケジュール一覧

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詳細
技術委員会
知的財産検討分科会
会議名 2018年度 第4回知的財産検討分科会
開催日時 2019年3月29日 (金) 14時00分 〜
2019年3月29日 (金) 17時00分
場所 医機連 room A
議題 1.知財検討分科会運営の部(知財検討分科会メンバーのみ)〔14:00~14:50〕
 (1)前回議事録案の確認
 (2)医機連技術委員会活動報告
 (3) 来年度(2019年度)の活動計画について
2.AMED知財部情報交換の部(AMED知財部+知財検討分科会メンバー)〔15:00~17:00〕
 (1)AMED知財部の活動実績と今後の計画: AMED知財部
  ※ データ利活用関係の具体策を含む
 (2)知財検討分科会活動状況 とデータ利活用関係の要望: 知財検討分科会
 (3)総合討論
備考
関連リンク
掲載日 2019年3月19日 15時15分
UDI委員会
UDI運用分科会
会議名 2018年度 第6回UDI運用分科会
開催日時 2019年3月28日 (木) 13時30分 〜
2019年3月28日 (木) 15時30分
場所 医機連 room A
議題 1.前回議事録(案)の確認
2.第5回UDI委員会報告
3.MEDIS 定期報告
4.UDIに関するQ&A作成の件
5.UDIセミナー報告
6.薬機法改正 最新状況
7.運用分科会 次年度 主査、副主査選出
備考
関連リンク
掲載日 2019年3月20日 15時15分
UDI委員会
UDI規制対応分科会
会議名 2018年度第6回UDI規制対応分科会
開催日時 2019年3月28日 (木) 10時00分 〜
2019年3月28日 (木) 12時00分
場所 医機連 room A
議題 1.前回議事録確定の報告
2.190228平成30年度第5回UDI委員会報告
(規制対応関係)
3.海外UDI規制の最新動向
 3-1.欧州(UDI関連ガイダンス文書Part3)
 3-2.米国(Grace Period延長期間終了)
 3-3.韓国(医療機器法施行規則一部改正告示)
4.米国GUDID登録デモンストレーション説明会報告
5.来年度活動方針の検討
 5-1.UDI規制動向の主要調査対象国
 5-2.副主査の決定
 5-3.活動日程案
 5-4.分科会資料の作成方法
6.その他(情報交換含む)
備考
関連リンク
掲載日 2019年3月20日 15時30分
QMS委員会
会議名 2018年度 第5回QMS委員会
開催日時 2019年3月26日 (火) 15時00分 〜
2019年3月26日 (火) 17時00分
場所 医機連 room A
議題 1.前回議事録(案)確認
2.教育分科会報告
3.QMS要求事項等検討分科会報告
4.法改正関連
5.その他
備考
関連リンク
掲載日 2019年3月7日 10時15分
販売・保守委員会
会議名 2018年度 第11回販売・保守委員会
開催日時 2019年3月26日 (火) 13時30分 〜
2019年3月26日 (火) 16時30分
場所 サクラファインテックジャパン㈱ 会議室
議題 1. 前回議事録(案)の確認
2. 各WGの活動状況報告及び伝達事項
(1)周知・研修WG
(2)課題対応WG
3.他委員会参加報告
(1)連絡調整会議(3/1開催)委員会活動報告及び参加報告
(2)UDI委員会(2/25開催)報告
(3)添付文書の電子化 打合(2/13、2/27開催)参加報告
(4)添付文書運用改善検討WG(3/5開催)報告
(5)法改正関連要望検討WG(3/5開催)報告
4.その他、連絡・報告・討議事項
(1)医療機器業公正競争規約並びにプロモーションコード説明会(3/7開催)報告
(2)医機連ホームページ説明会(3/12開催)
(3)2019年度 国の医療機器関連政策説明会(3/14開催)
(4)発出通知等(2/16 ~ 3/15発出分)
5. 2019年度 委員長、副委員長について
備考
関連リンク
掲載日 2019年3月13日 9時30分
広報委員会
会議名 2018年度 第6回 広報委員会
開催日時 2019年3月25日 (月) 10時00分 〜
2019年3月25日 (月) 12時00分
場所 医機連 roomB
議題 1.前回議事録(案)確認 
2.医機連ジャーナル
 1)第105号(2019年4月発行)構成案
 2)第106号(2019年7月発行)構成案
 3)第104号 グーグルアナリティクス閲覧状況
 4)医機連ジャーナル投稿基準、規定について
3. Medtec2019(2019.3.18-3.20)報告
4. 医機連シンポジウムについて
5. その他
 1)連絡調整会議 活動報告書(第Ⅳ四半期)
 2)2019年度 事業計画について
 3)事務局より
備考
関連リンク
掲載日 2019年3月11日 14時15分
企業倫理委員会
会議名 2018年度 第10回 企業倫理委員会
開催日時 2019年3月15日 (金) 16時00分 〜
2019年3月15日 (金) 17時00分
場所 医機連  room A
議題 1.前回議事録(案)確認および今回議事録担当の選任
2.コード分科会報告
3.コンプライアンス分科会報告
4.海外倫理推進WG報告
5.透明性推進WG報告
6.その他
備考
関連リンク
掲載日 2019年3月12日 10時30分
法制委員会
承認関連分科会
会議名 2018年度 第5回 承認関連分科会
開催日時 2019年3月14日 (木) 10時00分 〜
2019年3月14日 (木) 12時00分
場所 医機連 roomA
議題 1.前回議事録の確認
2.医薬品等の承認申請及び届出のオンライン化等に関する意見募集について
3.法改正関連
(1)改正の動向
(2)あらたな承認制度検討WGについて
4.WG・SWG活動状況
(1)新協働計画三者合同会議
(2)非臨床適合性調査の効率化検討SWG
(3)審査業務改善:届出に係る検討WG
(4)MRI適合性(埋込み機器)に係る対応WG
(5)変更手続きに関する検討WG
5.今後の活動について 
6.その他
備考
関連リンク
掲載日 2019年3月12日 17時30分
材料保険委員会
会議名 2018年度 第4回材料保険委員会
開催日時 2019年3月14日 (木) 9時30分 〜
2019年3月14日 (木) 11時30分
場所 v
議題 1.前回議事録(案)の確認
2. 中医協関連報告
①消費税関連
②費用対効果評価
③2020年度診療報酬改定
3.2018年度事業報告及び2019年度事業計画について
4.2020年診療報酬改定に向けた各団体における検討課題について
5.その他
備考
関連リンク
掲載日 2019年3月7日 16時30分
産業戦略委員会
会議名 第6回産業戦略委員会
開催日時 2019年3月11日 (月) 14時00分 〜
2019年3月11日 (月) 16時00分
場所 医機連  room A
議題 [第1部]
1.議事録担当者の確認
2.経産省より   桂井室長補佐 
3.厚労省より   小林室長   
4. AMEDより   広瀬次長  
「NAM(米国医学アカデミー)の
Healthy Logevity Grand Challengeについて」 

[第2部]
・国の医療機器関連政策説明会プログラム(確定版)と
当日のスケジュール、担当について
・2019年度事業計画
・MDPRO活動の報告  菱山主任研究員
「データ利活用で進める病院経営戦略~病院における
RWDの本格活用が市場に与えるインパクト~」
・データ利活用検討部会報告
・医療ICT推進WG
・その他連絡事項
備考
関連リンク
掲載日 2019年3月4日 17時00分