• 医機連 一般社団法人 日本医療機器産業連合会 JFMDA The Japan Federation of Medical Devices Association

委員会

医機連には2会議及び17委員会、そしてISO/TC210に関係する委員会が設置され、委員会の目的に応じて加盟団体から選出された委員と外部からの客員で構成され、委員の中から委員長、副委員長を選出して委員会運営が行われております。そして、委員会が取り上げる課題は、加盟団体が係わる共通課題を調査・研究・検討を行い、その結果や成果を行政等への政策提言を行うとともに、講習会等をとおして医療機器業界への情報提供や啓発活動を推進しています。さらに、海外関係機関との連絡・調整等の国際活動を進め、医療機器の国際整合化への取組や情報交流を推進しています。

全委員会からのお知らせ

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全委員会のスケジュール

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詳細
販売・保守委員会
会議名 2019年度 第4回販売・保守委員会
開催日時 2019年7月26日 (金) 13時30分 〜
2019年7月26日 (金) 16時30分
場所 医機連 room A
議題 1. 前回議事録(案)の確認
2. 各WGの活動状況報告及び伝達事項
 (1)周知・研修WG
 (2)課題対応WG
3.他委員会参加報告
 (1)UDI委員会(6/27開催)参加報告
 (2)第2回 改正法検討WG(7/8)参加報告
 (3)第4回 添付文書の運用改善検討WG(7/9開催)参加報告
4.その他、連絡・報告・討議事項
 (1)発出通知等(6/16 ~ 7/15発出分)
 (2)国立大学法人 大阪大学 メディカルデバイスデザインコース 2019
   『〜Module2〜 医療機器開発のマネージメント
   医療機器開発と医療機器製造販売業〜業態・業許可・遵守事項〜』(7/6)講義報告
 (3)日本医療機器協会主催
   『分かりやすい診療報酬改定について』講習会(7/12)参加報告
 (4)医療関連サービス振興会主催 月例セミナー
   『感染制御の基礎知識と最近のトピックス』(7/22)参加報告
 (5)その他
備考
関連リンク
掲載日 2019年7月11日
環境委員会
会議名 2019年度第2回環境委員会
開催日時 2019年7月25日 (木) 14時30分 〜
2019年7月25日 (木) 17時00分
場所 医機連 room B
議題 1.前回議事録(案)確認および今回議事録担当の選任
2.報告事項
 1)Cat. 8/9 関連工業会連絡会(含技術検討WG、セミナーWG)
 2)医機連のエンドースのまとめ
 3)その他報告
3. 海外規制
 1)製品含有化学物質規制(RoHS、REACH等)
 2) エネルギー効率
 3) Single use plastic(単回使用のプラスチック)の使用制限の指令について
 4)その他規制
4. 国内規制関連
 1)PFOA等の使用に関する調査のその後
 2) その他規制関連
5. 環境委員会活動
 1)環境法規制情報アップデート
6. その他
備考
関連リンク
掲載日 2019年7月19日
国際政策戦略委員会
会議名 2019年度 第2回国際政策戦略委員会および国際法制分科会
開催日時 2019年7月19日 (金) 15時00分 〜
2019年7月19日 (金) 17時00分
場所 医機連 room A
議題 1.前回議事録(案)確認
2.各分科会報告
3.GMTA、IMDRF関連
4.その他
備考
関連リンク
掲載日 2019年7月9日
UDI委員会
UDI運用分科会
会議名 2019年度 第2回UDI運用分科会
開催日時 2019年7月18日 (木) 13時30分 〜
2019年7月18日 (木) 14時30分
場所 医機連 room A
議題 1.前回議事録(案)確認と今回議事録担当者の選任
2.第2回UDI委員会報告
3.MEDIS定期報告
4.今年度活動テーマの検討
5.医機連へのUDIに関するお問い合わせの対応フロー案の再検討
6.UDIセミナー内容検討
7.UDI利活用推進事業の報告書の共有
8.その他
備考
関連リンク
掲載日 2019年7月12日
UDI委員会
海外UDI規制分科会
会議名 2019年度 第2回海外UDI規制分科会
開催日時 2019年7月18日 (木) 10時00分 〜
2019年7月18日 (木) 12時00分
場所 医機連 room A
議題 1. 新メンバー自己紹介
2. 前回議事録確定の報告
3. 190627 2019年度第2回UDI委員会報告
4. 海外UDI規制の最新動向(WG報告含む)
4-1 米国WG報告
4-2 欧州WG報告
4-3 韓国WG報告
4-4 中国WG報告
4-5 台湾WG報告
5. その他(情報交換含む)
5-1 海外UDI規制調査WGの資料共有について
5-2 ロゼッタ翻訳ソフトのID配布について
5-3 UDIセミナー演題について
5-4 GS1事業者コード登録更新制度の改定について
5-5 その他の事項
備考
関連リンク
掲載日 2019年7月12日

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