• 医機連 一般社団法人 日本医療機器産業連合会 JFMDA The Japan Federation of Medical Devices Association

委員会

医機連には2会議及び17委員会、そしてISO/TC210に関係する委員会が設置され、委員会の目的に応じて加盟団体から選出された委員と外部からの客員で構成され、委員の中から委員長、副委員長を選出して委員会運営が行われております。そして、委員会が取り上げる課題は、加盟団体が係わる共通課題を調査・研究・検討を行い、その結果や成果を行政等への政策提言を行うとともに、講習会等をとおして医療機器業界への情報提供や啓発活動を推進しています。さらに、海外関係機関との連絡・調整等の国際活動を進め、医療機器の国際整合化への取組や情報交流を推進しています。

全委員会からのお知らせ

委員会アイコンと議事録アイコンがついているものは、メンバーのみ閲覧できます。
閲覧用のパスワードをお忘れの方はこちらで、ご確認ください

全委員会のスケジュール

スケジュール一覧 >>

0
委員会名
0
詳細
技術委員会
知的財産検討分科会
会議名 2018年度 第4回知的財産検討分科会
開催日時 2019年3月29日 (金) 14時00分 〜
2019年3月29日 (金) 17時00分
場所 医機連 room A
議題 1.知財検討分科会運営の部(知財検討分科会メンバーのみ)〔14:00~14:50〕
 (1)前回議事録案の確認
 (2)医機連技術委員会活動報告
 (3) 来年度(2019年度)の活動計画について
2.AMED知財部情報交換の部(AMED知財部+知財検討分科会メンバー)〔15:00~17:00〕
 (1)AMED知財部の活動実績と今後の計画: AMED知財部
  ※ データ利活用関係の具体策を含む
 (2)知財検討分科会活動状況 とデータ利活用関係の要望: 知財検討分科会
 (3)総合討論
備考
関連リンク
掲載日 2019年3月19日
UDI委員会
UDI運用分科会
会議名 2018年度 第6回UDI運用分科会
開催日時 2019年3月28日 (木) 13時30分 〜
2019年3月28日 (木) 15時30分
場所 医機連 room A
議題 1.前回議事録(案)の確認
2.第5回UDI委員会報告
3.MEDIS 定期報告
4.UDIに関するQ&A作成の件
5.UDIセミナー報告
6.薬機法改正 最新状況
7.運用分科会 次年度 主査、副主査選出
備考
関連リンク
掲載日 2019年3月20日
UDI委員会
UDI規制対応分科会
会議名 2018年度第6回UDI規制対応分科会
開催日時 2019年3月28日 (木) 10時00分 〜
2019年3月28日 (木) 12時00分
場所 医機連 room A
議題 1.前回議事録確定の報告
2.190228平成30年度第5回UDI委員会報告
(規制対応関係)
3.海外UDI規制の最新動向
 3-1.欧州(UDI関連ガイダンス文書Part3)
 3-2.米国(Grace Period延長期間終了)
 3-3.韓国(医療機器法施行規則一部改正告示)
4.米国GUDID登録デモンストレーション説明会報告
5.来年度活動方針の検討
 5-1.UDI規制動向の主要調査対象国
 5-2.副主査の決定
 5-3.活動日程案
 5-4.分科会資料の作成方法
6.その他(情報交換含む)
備考
関連リンク
掲載日 2019年3月20日
QMS委員会
会議名 2018年度 第5回QMS委員会
開催日時 2019年3月26日 (火) 15時00分 〜
2019年3月26日 (火) 17時00分
場所 医機連 room A
議題 1.前回議事録(案)確認
2.教育分科会報告
3.QMS要求事項等検討分科会報告
4.法改正関連
5.その他
備考
関連リンク
掲載日 2019年3月7日
販売・保守委員会
会議名 2018年度 第11回販売・保守委員会
開催日時 2019年3月26日 (火) 13時30分 〜
2019年3月26日 (火) 16時30分
場所 サクラファインテックジャパン㈱ 会議室
議題 1. 前回議事録(案)の確認
2. 各WGの活動状況報告及び伝達事項
(1)周知・研修WG
(2)課題対応WG
3.他委員会参加報告
(1)連絡調整会議(3/1開催)委員会活動報告及び参加報告
(2)UDI委員会(2/25開催)報告
(3)添付文書の電子化 打合(2/13、2/27開催)参加報告
(4)添付文書運用改善検討WG(3/5開催)報告
(5)法改正関連要望検討WG(3/5開催)報告
4.その他、連絡・報告・討議事項
(1)医療機器業公正競争規約並びにプロモーションコード説明会(3/7開催)報告
(2)医機連ホームページ説明会(3/12開催)
(3)2019年度 国の医療機器関連政策説明会(3/14開催)
(4)発出通知等(2/16 ~ 3/15発出分)
5. 2019年度 委員長、副委員長について
備考
関連リンク
掲載日 2019年3月13日

ページトップへ