• 医機連 一般社団法人 日本医療機器産業連合会 JFMDA The Japan Federation of Medical Devices Association

UDI委員会

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UDI委員会のスケジュール

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UDI委員会
UDI運用分科会
会議名 2018年度 第2回UDI運用分科会
開催日時 2018年7月19日 (木) 13時30分 〜
2018年7月19日 (木) 15時30分
場所 Room A
議題 1. 前回議事録(案)確認
2. 第4回UDI各分科会開催日変更の件(下記、ご参照ください)
3. UDI関連通知改訂WG進捗状況報告
4. GS1におけるRFIDの標準仕様について
5. MEDIS定期報告
6. 卸業者様見学会報告
7. UDI関連の質問・回答ルーチンについて
7-1 回答方法変更(案)
7-2 医機連への質問状況報告
8. GS1事業者コード設定における製造販売業者との関連について
9. UDI運用マニュアルにおける、JIS X0520のグレード表記の件
10. その他
備考
関連リンク
掲載日 2018年7月11日 17時00分
UDI委員会
UDI規制対応分科会
会議名 2018年第2回UDI規制対応分科会
開催日時 2018年7月19日 (木) 10時00分 〜
2018年7月19日 (木) 12時00分
場所 医機連 room A
議題 1.  新メンバー自己紹介
2.  前回議事録(案)確認
3.  180628平成30年度第1回UDI委員会報告(規制対応関係)
4.  海外UDI規制の最新動向
4-1. 米国(GUDIDデータ品質の向上と市販前提出番号の公開について)
4-2. 欧州(一般的名称について)
4-3. 中国(CFDAのUDI一般的要求事項のパプコメについて)
4-4. 韓国(韓国UDI規制の情報共有)
4-5. その他の国の動向
5.  今後の海外UDI規制調査活動について
6.  その他(情報交換含む)
備考
関連リンク
掲載日 2018年7月12日 17時15分
UDI委員会
会議名 2018年度 第1回 UDI委員会 
開催日時 2018年6月28日 (木) 13時30分 〜
2018年6月28日 (木) 16時30分
場所 医機連 room A
議題 1.UDI委員会 議事録案の確認(H29年度最終回分)
2.規制対応分科会報告
3.運用分科会報告
 流通事業者倉庫見学の報告
4.他報告事項
 MEDIS-DC報告
 GS1ヘルスケア会議報告
5.厚生科学審議会 (医薬品医療機器制度部会)情報共有
6.通知改定案検討WGの凍結について
7.H30年度UDIセミナー 内容検討
8.UDI関連問い合わせ内容の共有と検討
 GS1事業者コードの優先順位
(ブランドオーナー VS 製造販売業)
備考
関連リンク
掲載日 2018年6月22日 14時00分

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