• 医機連 一般社団法人 日本医療機器産業連合会 JFMDA The Japan Federation of Medical Devices Association

UDI委員会

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UDI委員会のスケジュール

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UDI委員会
会議名 2019年度 第1回 UDI委員会 
開催日時 2019年4月25日 (木) 14時30分 〜
2019年4月25日 (木) 17時00分
場所 医機連 room A
議題 1.前回議事録(案)確認および今回議事録担当の選任
2.新任委員の紹介
3.分科会報告
 ・規制対応分科会報告
 ・運用分科会分科会報告
4. 分科会運営について
 ・運用分科会の今後の運営 課題毎のWGとする方向性の確認
5.法改正関連
 ・医機連WG報告
 ・行政関連打ち合わせ状況報告
6. その他報告
 ・MEDIS-DC
 ・流通システム開発センター
備考
関連リンク
掲載日 2019年4月18日 14時00分
UDI委員会
UDI運用分科会
会議名 2018年度 第6回UDI運用分科会
開催日時 2019年3月28日 (木) 13時30分 〜
2019年3月28日 (木) 15時30分
場所 医機連 room A
議題 1.前回議事録(案)の確認
2.第5回UDI委員会報告
3.MEDIS 定期報告
4.UDIに関するQ&A作成の件
5.UDIセミナー報告
6.薬機法改正 最新状況
7.運用分科会 次年度 主査、副主査選出
備考
関連リンク
掲載日 2019年3月20日 15時15分
UDI委員会
UDI規制対応分科会
会議名 2018年度第6回UDI規制対応分科会
開催日時 2019年3月28日 (木) 10時00分 〜
2019年3月28日 (木) 12時00分
場所 医機連 room A
議題 1.前回議事録確定の報告
2.190228平成30年度第5回UDI委員会報告
(規制対応関係)
3.海外UDI規制の最新動向
 3-1.欧州(UDI関連ガイダンス文書Part3)
 3-2.米国(Grace Period延長期間終了)
 3-3.韓国(医療機器法施行規則一部改正告示)
4.米国GUDID登録デモンストレーション説明会報告
5.来年度活動方針の検討
 5-1.UDI規制動向の主要調査対象国
 5-2.副主査の決定
 5-3.活動日程案
 5-4.分科会資料の作成方法
6.その他(情報交換含む)
備考
関連リンク
掲載日 2019年3月20日 15時30分

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