• 医機連 一般社団法人 日本医療機器産業連合会 JFMDA The Japan Federation of Medical Devices Association

UDI委員会

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UDI委員会のスケジュール

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UDI委員会
UDI規制対応分科会
会議名 平成29年度 第5回UDI規制対応分科会
開催日時 2018年1月19日 (金) 10時00分 〜
2018年2月19日 (月) 12時00分
場所 医機連roomA
議題 1. 前回議事録(案)確認
2. 平成29年度第5回UDI委員会報告(規制対応関係)
3. 海外UDI規制の最新動向
3-1. 米国(ダイレクトマーキングに対するガイダンスに関して)
3-2. オランダ(インプラント機器に対する覚書に関して)
3-3. AHWP総会報告(GS1報告資料に関して)
3-4. その他の国の動向
4. 来年度の活動方針
5. その他(情報交換含む)
備考
関連リンク
掲載日 2018年1月9日 11時30分
UDI委員会
UDI運用分科会
会議名 平成29年度 第4回UDI運用分科会
開催日時 2017年11月16日 (木) 13時30分 〜
2017年11月16日 (木) 15時30分
場所 医機連roomA
議題 1.前回議事録(案)確認
2.第4回UDI委員会からの報告(2017年10月20日開催分)
3.MEDIS定期報告
(1)定期報告
(2)システム改修のスケジュールに関して
4. UDIセミナーの講演内容の件
「バーコード表示の課題と対応」
5.UDI運用マニュアル改定の進捗状況について
6.集合包装品、セット品のバーコード付与について
7.その他
(1)医療機器等における情報化進捗状況調査の件
(3)見学会開催の件
(4)PMDA発行のUDIパンフレットの件
備考
関連リンク
掲載日 2017年11月8日 16時00分
UDI委員会
UDI規制対応分科会
会議名 平成29年度 第4回UDI規制対応委員会
開催日時 2017年11月16日 (木) 10時00分 〜
2017年11月16日 (木) 12時00分
場所 医機連roomA
議題 1. 新メンバー自己紹介
2. 前回議事録の確認
3. 平成29年度第4回UDI委員会報告(規制対応関係)
3-1. 平成29年度UDIセミナープログラムについて
3-2. IMDRF UDI WGメンバー選出について
3-3. 医機連UDI運用マニュアル改訂について
4. 平成29年度UDIセミナー(欧州UDI規制関連)への対応
4-1. セミナー資料編集会議経過報告
4-2. 欧州UDI規制の概要(UDIセミナー発表資料最終案)
5. 海外UDI規制の最新動向
5-1. GS1ヘルスケア国際会議報告
5-2. 9/22 APACMed Webセミナー報告
6. その他(情報交換含む)
備考
関連リンク
掲載日 2017年11月8日 16時00分

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