• 医機連 一般社団法人 日本医療機器産業連合会 JFMDA The Japan Federation of Medical Devices Association

UDI委員会

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UDI委員会のスケジュール

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UDI委員会
会議名 2018年度 第3回 UDI委員会 
開催日時 2018年10月18日 (木) 13時30分 〜
2018年10月18日 (木) 16時30分
場所 医機連 room A
議題 1. 前回UDI委員会の議事録確認
2. 本年度の情報化進捗状況調査の協力依頼 
3-1 UDI規制対応分科会報告
3-2 UDI運用分科会報告
4-1 医療トレーサビリティ協議会の紹介
4-2 MEDIS-DC報告
4-3 GS1ヘルスケアジャパン協議会
5. IMDRFパブコメ対応状況報告
6. 制度部会情報の共有
7. UDIセミナー内容の承認
備考
関連リンク
掲載日 2018年10月15日 1時00分
UDI委員会
2018年度 第2回UDI運用分科会
会議名 2018年度 第3回UDI運用分科会
開催日時 2018年9月20日 (木) 13時30分 〜
2018年9月20日 (木) 15時30分
場所 医機連 room A
議題 1. 前回議事録(案)と議事録担当者の確認
2. 2018年度第2回UDI委員会報告
3. MEDIS
3-1定期報告(その他、報告事項を含む)
3-2 データベース登録困難例
4. UDIに関するQ&A作成の件
5. 医機連に入ったUDI 関連の質問・回答について
6. UDIセミナー発表内容について
7. GS1 事業者コード設定における製造販売業者との関連について
備考
関連リンク
掲載日 2018年9月13日 13時30分
UDI委員会
UDI規制対応分科会
会議名 2018年第3回UDI規制対応分科会
開催日時 2018年9月20日 (木) 10時00分 〜
2018年9月20日 (木) 12時00分
場所 医機連 room A
議題 1. 前回議事録(案)の確認
2. 180824平成30年度第2回UDI委員会報告(規制対応関係)
3. 海外UDI規制の最新動向
3-1. 米国
3-1-1. GUDID Data Elements Reference Tableの変更
3-1-2. コンビネーション製品のUDI規制遵守期日
3-2. 欧州(Eudamedに関するFAQ)
3-3. 中国(UDIシステム規則のパプコメ募集)
4. 平成30年度UDIセミナーの演題検討(規制対応関係)
5. その他(情報交換含む)
備考
関連リンク
掲載日 2018年9月11日 16時00分

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