• 医機連 一般社団法人 日本医療機器産業連合会 JFMDA The Japan Federation of Medical Devices Association

UDI委員会

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UDI委員会のスケジュール

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委員会名
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UDI委員会
UDI運用分科会
会議名 平成29年度第6回UDI運用分科会
開催日時 2018年3月13日 (火) 13時30分 〜
2018年3月13日 (火) 15時30分
場所 医機連roomA
議題 1 前回議事録(案)確認
2 平成29年度第6回UDI委員会報告(2018年2月28日開催分)
3 MEDIS定期報告
4 UDI関連通知改定案策定WG進捗状況報告
5 その他
5-1. 卸業者様見学会の件
5-2. .来年度の分科会開催日程
備考
関連リンク
掲載日 2018年3月2日 10時00分
UDI委員会
UDI規制対応分科会
会議名 平成29年度第6回UDI規制対応分科会
開催日時 2018年3月13日 (火) 10時00分 〜
2018年3月13日 (火) 12時00分
場所 医機連roomA
議題 1. 前回議事録の確認
2. 180228平成29年度第6回UDI委員会報告(規制対応関係)
2-1. UDIセミナー報告
2-2. IMDRF UDI WG「GMTA_UDI application guide」
2-3. UDI関連通知改訂WG報告
3. 海外UDI規制の最新動向
3-1. 米国(GUDIDの拡張)
3-2. 中国(UDI規制パプリックコメント)
3-3. その他の国の動向
4. 来年度の活動について
4-1. UDI動向調査対象国の意見募集結果
4-2. 米国向けクラスⅠ製品以下輸出企業への対応の要否
4-3. 来年度正副主査の決定
4-4. 来年度活動日程案
5. その他(情報交換含む)
備考
関連リンク
掲載日 2018年3月2日 9時00分
UDI委員会
UDI規制対応分科会
会議名 平成29年度 第5回UDI規制対応分科会
開催日時 2018年1月19日 (金) 10時00分 〜
2018年2月19日 (月) 12時00分
場所 医機連roomA
議題 1. 前回議事録(案)確認
2. 平成29年度第5回UDI委員会報告(規制対応関係)
3. 海外UDI規制の最新動向
3-1. 米国(ダイレクトマーキングに対するガイダンスに関して)
3-2. オランダ(インプラント機器に対する覚書に関して)
3-3. AHWP総会報告(GS1報告資料に関して)
3-4. その他の国の動向
4. 来年度の活動方針
5. その他(情報交換含む)
備考
関連リンク
掲載日 2018年1月9日 11時30分

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