• 医機連 一般社団法人 日本医療機器産業連合会 JFMDA The Japan Federation of Medical Devices Association

UDI委員会

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UDI委員会のスケジュール

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UDI委員会
UDI運用分科会
会議名 平成29年度第2回UDI運用分科会
開催日時 2017年7月21日 (金) 13時30分 〜
2017年7月21日 (金) 15時30分
場所 医機連roomA
議題 1. 前回議事録(案)確認
2. SUD再製造の件 UDIに関連する事項のアップデート
3. 「問題のあるバーコード」について(アップデート)
4. MEDIS関連
 4-1 定期報告
 4-2 「第2回 医療機器標準コードマスタ等検討委員会」報告
 4-3 「医療機器データベースへの登録改善にする意見募集」の集計結果報告
5. その他
備考
関連リンク
掲載日 2017年7月11日 11時00分
UDI委員会
UDI規制対応分科会
会議名 平成29年度 第2回UDI規制対応分科会
開催日時 2017年7月21日 (金) 10時00分 〜
2017年7月21日 (金) 12時00分
場所 医機連roomA
議題 1 メンバー自己紹介
2 平成29年度規制対応分科会の最終活動方針
3 年間開催日と議事録担当
4 前回議事録の確認
5 平成29年度第2回UDI委員会報告(規制対応関係)
6 平成29年度UDIセミナーへの対応
7 海外UDI規制の最新動向
8 米国UDI規制フォローアップ
9 欧州UDI規制への対応
10 その他(情報交換含む)
備考
関連リンク
掲載日 2017年7月11日 11時00分
UDI委員会
会議名 平成29年度 第2回UDI委員会
開催日時 2017年6月15日 (木) 13時30分 〜
2017年6月15日 (木) 16時30分
場所 医機連roomA会議室
議題 1.前回議事録(案)確認
2. UDI規制対応分科会報告(分科会議事録からの報告を含む)
 ・EU(MDR、IVDRからUDI関連内容報告
 ・MDR翻訳への対応方針
 ・最新UDI規制動向
3. UDI運用分科会報告(分科会議事録からの報告を含む)
 ・MEDIS-DC登録の迅速化と正確性の改善案(課題調査予定の共有)
 ・「問題のあるバーコード表示事例」のアップデート
4. ISO13485関連情報の共有
5. 医機連マニュアル追加発行の件
 基本、誤植箇所の修正とGS1の「不定貫」の説明の改訂を予定
6.MEDIS-DC報告
7.平成29年度 医機連セミナースケジュール報告
8.その他
備考
関連リンク
掲載日 2017年6月6日 9時15分

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