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GCP委員会のスケジュール

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GCP委員会
会議名 第5回GCP委員会
開催日時 2012年1月26日 (木) 14時00分 〜
2012年1月26日 (木) 16時00分
場所 医機連 第一会議室
議題 1. 前回議事録案確認
2. 来年度事業計画
3. 各WG活動報告
4. 治験・臨床研究関連
4-1. 臨床研究・治験活性化に関する検討会
4-2. 希少疾病用医薬品および医療機器の治験を円滑に進めるための研 究会
5. その他
備考
関連リンク
掲載日 2012年1月17日 15時45分
GCP委員会
会議名 第4回GCP委員会
開催日時 2011年11月24日 (木) 14時00分 〜
2011年11月24日 (木) 16時00分
場所 医機連 第1会議室
議題 1. 前回議事録案確認
2. 各WG活動報告
3. 治験・臨床研究関連
3-1. 臨床研究・治験活性化に関する検討会
3-2. 治験中核病院・拠点医療機関等協議会
3-3. 希少疾病用医薬品および医療機器の治験を円滑に進めるための研究会
4. その他
備考
関連リンク
掲載日 2011年11月11日 16時00分
GCP委員会
会議名 第1回GCP委員会
開催日時 2011年4月14日 (木) 14時00分 〜
2011年4月14日 (木) 16時00分
場所 医機連 第1会議室
議題 1.新委員長選出
2.前回議事録案確認
3.平成22年度事業報告
4.厚科研(妙中班)支援WG
5.治験コスト調査WG
6.医薬品GCP運用通知改訂動向
7.平成23年度活動方針
8.その他
1)未承認機器提供Q&A通知
①薬食監麻発0331第7号「臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について」に関する質疑応答集(Q&A)について
②パブコメ意見&回答
2)ISO 14155:2011関連
3)HBD EAST 2011関連
4)その他

備考
関連リンク
掲載日 2011年4月5日 12時00分

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