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法制委員会

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法制委員会のスケジュール

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法制委員会
会議名 2018年度 第2回 法制委員会
開催日時 2018年6月20日 (水) 14時00分 〜
2018年6月20日 (水) 16時00分
場所 room-A
議題 1. 前回議事録(案)確認
2. 最近の医療機器行政をめぐる動向について
3. 分科会・WGの活動について
(1) 承認関連分科会
(2) 新協働計画三者合同会議
  (3) 認証基準分科会
  (4) 医療機器プログラム対応WG
  (5) 人対象試験WG
  (6) JMDNの定義修正/クラス分類見直しWG
  (7) 三者協議会
  (8) 適正広告基準の解釈に係わるWG
  (9) 法改正関連要望検討WG
4.その他
備考
関連リンク
掲載日 2018年6月18日 15時15分
法制委員会
認証基準分科会
会議名 2018年度第1回 認証基準分科会
開催日時 2018年5月15日 (火) 10時00分 〜
2018年5月15日 (火) 12時00分
場所 医機連 Room-A
議題 1. 前回議事録(案)確認
2. 厚労省、PMDAから
3. 法制委員会報告
4. 三者協議会報告
5. 各工業会の認証基準制定、改正作成状況および今後計画
6.認証基準外れで承認申請した品目について
7.承認基準と認証基準の相違点と運用について
8.その他
備考
関連リンク
掲載日 2018年5月8日 14時45分
法制委員会
承認関連分科会
会議名 2018年度 第1回 承認関連分科会
開催日時 2018年4月25日 (水) 15時00分 〜
2018年4月25日 (水) 17時00分
場所 医機連 roomA
議題 1.前回議事録の確認
2.最近の医療機器行政の動向
3.変更手続きに関する検討WGから 
4.新協働計画三者合同会議から 
5.非臨床適合性調査の効率化検討SWGから
6.法改正関連要望について  
7.審査業務改善要望(工程表)について
8.「情報提供・改善提案窓口」へのご意見について
9.その他 
・ISO10993-1国内ガイダンス改訂
・基本要件に関する動向
備考
関連リンク
掲載日 2018年4月24日 10時45分

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