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法制委員会

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法制委員会のスケジュール

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法制委員会
承認関連分科会
会議名 平成年29年度 第2回 承認関連分科会 
開催日時 2017年7月7日 (金) 10時00分 〜
2017年7月7日 (金) 12時00分
場所 医機連 roomA
議題 1. 前回議事録(案)確認
2. 最近の医療機器行政の動向 
3. ISO10993-1の改定について
4. 変更手続きに関する検討WGから
5. 新協働計画三者合同会議から
6. 質の高い製造販売承認等申請のためのガイダンスについて
7. 治験ガイダンスについて(状況報告)
8. 工程表に係る活動報報告
9. その他
備考
関連リンク
掲載日 2017年7月6日 9時45分
法制委員会
会議名 平成29年度第2回 法制委員会
開催日時 2017年6月28日 (水) 14時00分 〜
2017年6月28日 (水) 16時00分
場所 医機連会議室 roomA
議題 1. 前回議事録(案)確認
2. 最近の医療機器行政をめぐる動向について
3. 分科会・WGの活動報告について
(1) 承認関連分科会
(2) 認証基準分科会
(3) 医療機器プログラム対応WG
(4) 人対象試験WG
(5) JMDNの定義修正/クラス分類見直しWG
(6) 三者協議会
(7) 新協働計画について
(8)その他 中古品の取り扱いなど、個人情報関係通知案
(9) 定期意見交換会への意見提出について

備考
関連リンク
掲載日 2017年6月26日 16時45分
法制委員会
会議名 平成29年度第2回認証基準分科会
開催日時 2017年6月22日 (木) 10時00分 〜
2017年6月22日 (木) 12時00分
場所 医機連会議室 RoomA
議題 1. 前回議事録(案)確認
2. 厚労省、PMDAから
3. 法制委員会報告
4. 三者協議会報告
5. 各工業会の認証基準制定、改正作成状況および今後計画
6. 高度管理医療機器認証基準作成に関する状況と今後の取り組み 
7. その他

備考
関連リンク
掲載日 2017年6月21日 10時00分

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