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法制委員会

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法制委員会のスケジュール

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法制委員会
会議名 2019年度第1回法制委員会
開催日時 2019年4月16日 (火) 14時00分 〜
2019年4月16日 (火) 17時00分
場所 医機連 roomA
議題 1. 前回議事録(案)確認
2. 最近の医療機器行政をめぐる動向について
3. 分科会・WGの活動について
  (1) 審査関連分科会(旧:承認関連分科会) 
  (2) 新協働計画三者合同会議
  (3) 認証基準分科会
  (4) 医療機器プログラム対応WG (*2019年3月末終了)
  (5) 人対象試験WG
  (6) 三者協議会
  (7) 適正広告基準の解釈に係わるWG
  (8) 改正法検討WG(旧:法改正要望検討WG)
4.今年度の体制と計画について
5.その他
備考
関連リンク
掲載日 2019年4月15日 14時00分
法制委員会
承認関連分科会
会議名 2018年度 第5回 承認関連分科会
開催日時 2019年3月14日 (木) 10時00分 〜
2019年3月14日 (木) 12時00分
場所 医機連 roomA
議題 1.前回議事録の確認
2.医薬品等の承認申請及び届出のオンライン化等に関する意見募集について
3.法改正関連
(1)改正の動向
(2)あらたな承認制度検討WGについて
4.WG・SWG活動状況
(1)新協働計画三者合同会議
(2)非臨床適合性調査の効率化検討SWG
(3)審査業務改善:届出に係る検討WG
(4)MRI適合性(埋込み機器)に係る対応WG
(5)変更手続きに関する検討WG
5.今後の活動について 
6.その他
備考
関連リンク
掲載日 2019年3月12日 17時30分
法制委員会
認証基準分科会
会議名 2018年度第6回 認証基準分科会 
開催日時 2019年3月8日 (金) 10時00分 〜
2019年3月8日 (金) 12時00分
場所 医機連 room A
議題 1.前回議事録(案)確認
2.厚労省、PMDAから
3.法制委員会報告
4.三者協議会報告
5.各工業会の認証基準制定、改正作成状況および今後計画
6.認証に関する課題検討WGについて
7.来年度活動のあり方について
8.その他
備考
関連リンク
掲載日 2019年3月7日 11時45分

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