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法制委員会

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法制委員会のスケジュール

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法制委員会
会議名 2018年度 第5回 法制委員会
開催日時 2018年12月19日 (水) 14時00分 〜
2018年12月19日 (水) 16時00分
場所 医機連 roomA
議題 1. 前回議事録(案)確認
2. 最近の医療機器行政をめぐる動向について
  (1) PMDA組織変更について
3. 分科会・WGの活動について
(1) 承認関連分科会
(2) 新協働計画三者合同会議
  (3) 認証基準分科会
  (4) 医療機器プログラム対応WG
  (5) 人対象試験WG
  (6) JMDNの定義修正/クラス分類見直しWG
  (7) 三者協議会
  (8) 適正広告基準の解釈に係わるWG
  (9) 法改正関連要望検討WG
  (10) 周知教育関連分科会
4. その他

備考
関連リンク
掲載日 2018年12月10日 17時30分
法制委員会
承認関連分科会
会議名 2018年度 第4回 承認関連分科会
開催日時 2018年12月17日 (月) 15時00分 〜
2018年12月17日 (月) 17時00分
場所 医機連 roomA
議題 1. 前回議事録の確認
2. 最近の医療機器行政の動向
3. WG・SWG活動状況について
(1) 新協働計画三者合同会議
(2) 非臨床適合性調査の効率化検討SWG
(3) 審査業務改善:届出に係る検討WG
(4) MRI適合性(埋込み機器)に係る対応WG
(5) 変更手続きに関する検討WG
4. 法改正関連要望について(情報共有) 
5. その他


備考
関連リンク
掲載日 2018年12月14日 15時15分
法制委員会
認証基準分科会
会議名 2018年度第4回 認証基準分科会
開催日時 2018年11月1日 (木) 10時00分 〜
2018年11月1日 (木) 12時00分
場所 医機連 Room-A
議題 1.前回議事録(案)確認
2.厚労省、PMDAから
3.法制委員会報告
4.三者協議会報告
5.各工業会の認証基準制定、改正作成状況および今後計画
6.認証に関する課題検討WGについて
7.その他
備考
関連リンク
掲載日 2018年10月22日 12時15分

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