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法制委員会

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法制委員会のスケジュール

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法制委員会
承認関連分科会
会議名 平成28年度第8回承認関連分科会
開催日時 2017年3月14日 (火) 14時00分 〜
2017年3月14日 (火) 16時00分
場所 医機連第1会議室
議題 1. 前回(第5回)議事録(案)確認 
2. PMDA医療機器審査業務の改善要望に関して
3. 新協働計画三者合同会議から
4. 変更手続きに関する検討WGから
5. 質の高い申請書作成の基本原則について
6. 治験ガイダンスについて(状況報告)
7. その他
   ・情報収集・改善提案窓口の設置について

備考
関連リンク
掲載日 2017年3月13日 13時45分
法制委員会
会議名 平成28年度第6回 法制委員会
開催日時 2017年2月22日 (水) 14時00分 〜
2017年2月22日 (水) 16時00分
場所 医機連第1会議室
議題 1.前回議事録の確認
2.最近の医療機器行政をめぐる動向について 
3.分科会・WGの活動報告について
(1) 承認関連分科会
(2) 認証基準分科会
(3) 医療機器プログラム対応WG
(4) 人対象試験WG
(5) JMDNの定義修正/クラス分類見直しWG
(6) 三者協議会
(7) 新協働計画について
備考
関連リンク
掲載日 2017年2月23日 10時00分
法制委員会
認証基準分科会
会議名 平成28年度第6回 認証基準分科会
開催日時 2017年2月15日 (水) 10時00分 〜
2017年2月15日 (水) 12時00分
場所 医機連第1会議室
議題 1.前回議事録(案)確認
2.厚労省から(認証機関変更通知等説明、その他認証等に関する情報提供)
3.PMDAから(第4回承認基準等原案検討委員会報告、次年度の計画、
       認証基準廃止手続きについて, 等)
4.法制委員会報告
5.三者協議会報告
6.各工業会の認証基準制定、改正作成状況および今後計画
7.高度管理医療機器等の認証基準作成に関する課題検討
8.その他
備考
関連リンク
掲載日 2017年2月23日 10時15分

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