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法制委員会

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法制委員会のスケジュール

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法制委員会
認証基準分科会
会議名 2019年度第1回 認証基準分科会
開催日時 2019年5月8日 (水) 10時00分 〜
2019年5月8日 (水) 12時00分
場所 医機連 Room A
議題 1. 前回議事録(案)の確認
2. 今年度の活動について
3. 認証制度の運用に関する提言書について
4. その他

備考
関連リンク
掲載日 2019年5月7日 14時00分
法制委員会
審査関連分科会
会議名 2019年度 第1回 審査関連分科会(旧:承認関連分科会)
開催日時 2019年4月23日 (火) 14時00分 〜
2019年4月23日 (火) 17時00分
場所 医機連 roomA
議題 【第1部】 14:00~16:00
1.前回議事録の確認
2.最近の医療機器行政の動向について
3.今年度の活動について
4.WG・SWG活動状況
(1) 新協働計画三者合同会議
(2) 非臨床適合性調査の効率化検討SWG
(3) 審査業務改善:届出に係る検討WG
(4) MRI適合性(埋込み機器)に係る対応WG
(5) ISO10993-1国内ガイダンス改訂業界対応WG
(6) 変更手続きに関する検討WG
(7) あらたな承認制度検討WG
5.その他 
【第2部:業界のみ】16:00~17:00
1.審査最適化協働計画での検討課題について

備考
関連リンク
掲載日 2019年4月22日 15時30分
法制委員会
会議名 2019年度第1回法制委員会
開催日時 2019年4月16日 (火) 14時00分 〜
2019年4月16日 (火) 17時00分
場所 医機連 roomA
議題 1. 前回議事録(案)確認
2. 最近の医療機器行政をめぐる動向について
3. 分科会・WGの活動について
  (1) 審査関連分科会(旧:承認関連分科会) 
  (2) 新協働計画三者合同会議
  (3) 認証基準分科会
  (4) 医療機器プログラム対応WG (*2019年3月末終了)
  (5) 人対象試験WG
  (6) 三者協議会
  (7) 適正広告基準の解釈に係わるWG
  (8) 改正法検討WG(旧:法改正要望検討WG)
4.今年度の体制と計画について
5.その他
備考
関連リンク
掲載日 2019年4月15日 14時00分

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