• 医機連 一般社団法人 日本医療機器産業連合会 JFMDA The Japan Federation of Medical Devices Association

医機連トップページ > 委員会 > 法制委員会

法制委員会

最新情報

委員会アイコンがついているものは、メンバーのみ閲覧できます。

法制委員会のスケジュール

スケジュール一覧 >>

0
委員会名
0
詳細
法制委員会
承認関連分科会
会議名 平成年29年度 第3回 承認関連分科会
開催日時 2017年9月15日 (金) 10時00分 〜
2017年9月15日 (金) 12時00分
場所 医機連 会議室 roomA
議題 1.前回議事録(案)確認
2.最近の医療機器行政の動向
3.変更手続きに関する検討WGから(報告)
4.新協働計画三者合同会議から(報告)
5.質の高い製造販売承認等申請のためのガイダンスについて(報告)
6.治験ガイダンスについて(状況報告)
7.届出に係る検討WG(報告)
8.ISO10993-1改訂について(国内ガイダンス改訂対応WG設置について)
9.信頼性調査に関するアンケート調査結果について
10.その他
備考
関連リンク
掲載日 2017年9月14日 11時30分
法制委員会
認証基準分科会
会議名 平成29年度第3回 認証基準分科会
開催日時 2017年9月8日 (金) 10時00分 〜
2017年9月8日 (金) 12時00分
場所 医機連 room A
議題 1. 前回議事録(案)確認
2. 厚労省、PMDAから
3. 法制委員会報告
4. 三者協議会報告
5. 各工業会の認証基準制定、改正作成状況および今後計画
6. 高度管理医療機器認証/承認基準作成に関する今後の取り組み 
7. その他

備考
関連リンク
掲載日 2017年9月6日 14時30分
法制委員会
会議名 平成29年度第3回 法制委員会 
開催日時 2017年8月30日 (水) 14時00分 〜
2017年8月30日 (水) 16時00分
場所 room A
議題 1. 前回議事録(案)確認
2. 最近の医療機器行政をめぐる動向について
3. 分科会・WGの活動報告について
(1) 承認関連分科会
(2) 認証基準分科会
(3) 医療機器プログラム対応WG
(4) 人対象試験WG
(5) JMDNの定義修正/クラス分類見直しWG
(6) 三者協議会
(7) 新協働計画について
(8) 定期意見交換会への意見提出について
(9) その他 
・法制委員会HP掲載の個人情報の通知
・連絡調整会議 臨床研究法対応分科会の厚生科学部会の報告
備考
関連リンク
掲載日 2017年8月28日 15時45分

ページトップへ