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法制委員会

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法制委員会のスケジュール

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法制委員会
認証基準分科会
会議名 平成29年度第5回認証基準分科会
開催日時 2018年1月18日 (木) 10時00分 〜
2018年1月18日 (木) 12時00分
場所 医機連 RoomA
議題 1. 前回議事録(案)確認
2. 厚労省、PMDAから
3. 法制委員会報告
4. 三者協議会報告
5. 各工業会の認証基準制定、改正作成状況および今後計画
6. 高度管理医療機器認証/承認基準作成に関する今後の取り組み
7. その他

備考
関連リンク
掲載日 2018年1月17日 11時45分
法制委員会
会議名 平成29年度 第5回 法制委員会
開催日時 2017年12月20日 (水) 14時00分 〜
2017年12月20日 (水) 16時00分
場所 医機連 roomA
議題 1. 前回議事録(案)確認
2. 最近の医療機器行政をめぐる動向について
3. 分科会・WGの活動について
  (1) 承認関連分科会
    ・個人情報等の照会案について(PMDAより) 
  (2) 認証基準分科会
  (3) 医療機器プログラム対応WG
  (4) 人対象試験WG
  (5) JMDNの定義修正/クラス分類見直しWG
  (6) 三者協議会
  (7) 新協働計画
  (8) 適正広告基準の解釈に係わるWG
  (9) その他
備考
関連リンク
掲載日 2017年12月19日 10時45分
法制委員会
承認関連分科会
会議名 平成29年度第4回承認関連分科会
開催日時 2017年11月9日 (木) 10時00分 〜
2017年11月9日 (木) 12時00分
場所 医機連 roomA
議題 1.前回議事録の確認
2.最近の医療機器行政の動向
3.新協働計画三者合同会議から(報告)
4.治験ガイダンス通知案について(報告)
5.届出に係る検討WGから(報告)
6.ISO10993-1改訂及び国内ガイダンス改訂について(状況報告)
7.変更手続きに関する検討WGから(報告)
8.その他

備考
関連リンク
掲載日 2017年11月8日 11時00分

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