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法制委員会

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法制委員会のスケジュール

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法制委員会
認証基準分科会
会議名 2018年度第2回 認証基準分科会
開催日時 2018年7月17日 (火) 10時00分 〜
2018年7月17日 (火) 12時00分
場所 医機連 Room-A
議題 1.認証基準分科会の体制について(主査、副主査の変更)
2.前回議事録(案)確認
3.厚労省、PMDAから
4.法制委員会報告
5.三者協議会報告
6.各工業会の認証基準制定、改正作成状況および今後計画
7.その他
備考
関連リンク
掲載日 2018年7月11日 14時30分
法制委員会
承認関連分科会
会議名 2018年度 第2回 承認関連分科会
開催日時 2018年7月13日 (金) 10時00分 〜
2018年7月13日 (金) 12時00分
場所  医機連 room-A
議題 1.前回議事録の確認
2.最近の医療機器行政の動向
3.変更手続きに関する検討WGから
4.新協働計画三者合同会議から 
5.非臨床適合性調査の効率化検討SWGから
6.審査業務改善:届出に係る検討WGから
7.MRI適合性(埋込み機器等)に係る対応WGについて
8.その他
備考
関連リンク
掲載日 2018年7月11日 14時15分
法制委員会
会議名 2018年度 第2回 法制委員会
開催日時 2018年6月20日 (水) 14時00分 〜
2018年6月20日 (水) 16時00分
場所 room-A
議題 1. 前回議事録(案)確認
2. 最近の医療機器行政をめぐる動向について
3. 分科会・WGの活動について
(1) 承認関連分科会
(2) 新協働計画三者合同会議
  (3) 認証基準分科会
  (4) 医療機器プログラム対応WG
  (5) 人対象試験WG
  (6) JMDNの定義修正/クラス分類見直しWG
  (7) 三者協議会
  (8) 適正広告基準の解釈に係わるWG
  (9) 法改正関連要望検討WG
4.その他
備考
関連リンク
掲載日 2018年6月18日 15時15分

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