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法制委員会

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法制委員会のスケジュール

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法制委員会
承認関連分科会
会議名 平成29年度第1回 承認関連分科会
開催日時 2017年5月11日 (木) 10時00分 〜
2017年5月11日 (木) 12時00分
場所 医機連 Room A (旧名:第1会議室)
議題 1. 前回議事録(案)確認
2. 最近の医療機器行政の動向
  (1)革新的医療機器早期承認制度
  (2)SUD再製造
3. 変更手続きに関する検討WGから
4. 新協働計画三者合同会議から
5. 質の高い申請書作成の基本原則について(GSubPの作成について)
6. 治験ガイダンスについて(状況報告)
7. PMDA医療機器審査業務の改善要望に関して(工程表)
8. 平成29年度活動計画について
9. その他
備考
関連リンク
掲載日 2017年5月10日 12時00分
法制委員会
会議名 平成29年度第1回法制委員会
開催日時 2017年4月26日 (水) 14時00分 〜
2017年4月26日 (水) 16時00分
場所 第1会議室
議題 1. 前回議事録(案)確認
2. 最近の医療機器行政をめぐる動向について
3. 分科会・WGの活動報告について
(1) 承認関連分科会
(2) 認証基準分科会
(3) 医療機器プログラム対応WG
(4) 人対象試験WG
(5) JMDNの定義修正/クラス分類見直しWG
(6) 三者協議会
(7) 新協働計画について
備考
関連リンク
掲載日 2017年4月24日 14時30分
法制委員会
認証基準分科会
会議名 平成29年度第1回 認証基準分科会 
開催日時 2017年4月18日 (火) 10時00分 〜
2017年4月18日 (火) 12時00分
場所 医機連第1会議室
議題 1. 前回議事録(案)確認
2. 厚労省から
3. 法制委員会報告
4. 三者協議会報告
5. 各工業会の認証基準制定、改正作成状況および今後計画
6. 高度管理医療機器認証基準作成に関する状況と今後の取り組み 
7. その他

備考
関連リンク
掲載日 2017年4月14日 16時45分

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