• 医機連 一般社団法人 日本医療機器産業連合会 JFMDA The Japan Federation of Medical Devices Association

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 スケジュール

2018年度 スケジュール一覧

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委員会名
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詳細

UDI運用分科会
会議名 2018年度 第6回UDI運用分科会
開催日時 2019年3月28日 (木) 13時30分 〜
2019年3月28日 (木) 15時30分
場所 医機連 room A
議題 1.前回議事録(案)の確認
2.第5回UDI委員会報告
3.MEDIS 定期報告
4.UDIに関するQ&A作成の件
5.UDIセミナー報告
6.薬機法改正 最新状況
7.運用分科会 次年度 主査、副主査選出
備考
関連リンク
掲載日 2019年3月20日 15時15分

UDI規制対応分科会
会議名 2018年度第6回UDI規制対応分科会
開催日時 2019年3月28日 (木) 10時00分 〜
2019年3月28日 (木) 12時00分
場所 医機連 room A
議題 1.前回議事録確定の報告
2.190228平成30年度第5回UDI委員会報告
(規制対応関係)
3.海外UDI規制の最新動向
 3-1.欧州(UDI関連ガイダンス文書Part3)
 3-2.米国(Grace Period延長期間終了)
 3-3.韓国(医療機器法施行規則一部改正告示)
4.米国GUDID登録デモンストレーション説明会報告
5.来年度活動方針の検討
 5-1.UDI規制動向の主要調査対象国
 5-2.副主査の決定
 5-3.活動日程案
 5-4.分科会資料の作成方法
6.その他(情報交換含む)
備考
関連リンク
掲載日 2019年3月20日 15時30分

会議名 2018年度 第5回 UDI委員会 
開催日時 2019年2月25日 (月) 13時30分 〜
2019年2月25日 (月) 16時30分
場所 医機連 room A
議題 1.新任委員紹介
2.UDI委員会議事録確認
3.分科会報告
  規制対応分科会
  運用分科会
4.協議事項
  UDI関連問い合わせの回答プロセスについて
5.その他報告と情報共有
  セミナー報告
  MEDIS-DC
  GS1 Japan
  その他
6.次年度 正副委員長選出
7.次年度会議予定連絡
備考
関連リンク
掲載日 2019年2月18日 10時45分

UDI運用分科会
会議名 2018年度 第5回UDI運用分科会
開催日時 2019年1月16日 (水) 13時30分 〜
2019年1月16日 (水) 15時30分
場所 医機連 room A
議題 1、前回議事録(案)確認
2、2018年度第4回UDI委員会報告
3、MEDIS 定期報告
4、UDIに関するQ&A作成の件
5、UDIセミナー発表内容について
6、その他.
備考
関連リンク
掲載日 2019年1月9日 11時30分

UDI規制対応分科会
会議名 2018年度 第5回 UDI規制対応分科会
開催日時 2019年1月16日 (水) 10時00分 〜
2019年1月16日 (水) 12時00分
場所 医機連 room A
議題 1. 前回議事録確定の報告
2. 181213平成30年度第4回UDI委員会報告
  (規制対応関係)
3. 海外UDI規制の最新動向
   3-1. 欧州(ローリングプランの更新)
   3-2. 米国
 (Grace Period延長期間終了に関する意見募集)
   3-3. 台湾(UDI規制のUPDATE情報)
   3-4. サウジアラビア
 (UDIシステム要件に関する意見募集)
   3-5. 韓国(UDI規制の発行)
3-6. オーストラリア
 (UDI規制導入に関する意見募集)
3-7. その他の国・地域
4. 平成30年度UDIセミナー準備状況
 (規制対応関係)
5. 米国GUDID登録デモンストレーション説明会
 準備状況
6. 来年度主査の決定
7. その他(情報交換含む)
備考
関連リンク
掲載日 2019年1月9日 11時45分

会議名 2018年度 第4回 UDI委員会 
開催日時 2018年12月13日 (木) 13時30分 〜
2018年12月13日 (木) 16時30分
場所 医機連 room A
議題 1. 委員会体制変更報告
2. 前回議事録確認
3.規制対応分科会報告
4.運用分科会報告
5.UDIセミナー進捗報告
6.その他報告と情報共有
  MEDIS-DC
  GS1ヘルスケアジャパン協議会
   ①GS1ヘルスケアバンコク国際会議報告
   ②GTINの運用ルール変更について(GTIN再利用停止)
  制度部会関係
  連絡調整会議より

備考
関連リンク
掲載日 2018年12月6日 16時00分

UDI運用分科会
会議名 2018年度 第4回UDI運用分科会
開催日時 2018年11月22日 (木) 13時30分 〜
2018年11月22日 (木) 15時30分
場所 医機連 room A
議題 1 前回議事録決定の報告
2 2018年度第3回UDI委員会報告
3 MEDIS 定期報告
3-1 PMDA添付文書との連携について
4 UDIに関するQ&A作成の件
5 UDIセミナー発表内容について
6 GS1 事業者コード設定における製造販売業者
との関連について
7 その他
備考
関連リンク
掲載日 2018年11月15日 14時15分

UDI規制対応分科会
会議名 2018年度 第4回 UDI規制対応分科会
開催日時 2018年11月22日 (木) 10時00分 〜
2018年11月22日 (木) 12時00分
場所 医機連 room A
議題 1. 181018平成30年度第3回UDI委員会報告
(規制対応関係)
2. 海外UDI規制の最新動向
2-1.米国
2-2.欧州
2-3.中国
2-4.その他の国・地域
3. 平成30年度UDIセミナー準備状況
(規制対応関係)
4. 米国GUDID登録デモンストレーション説明会
の開催準備
5. その他(情報交換含む)
備考
関連リンク
掲載日 2018年11月15日 14時30分

会議名 2018年度 第3回 UDI委員会 
開催日時 2018年10月18日 (木) 13時30分 〜
2018年10月18日 (木) 16時30分
場所 医機連 room A
議題 1. 前回UDI委員会の議事録確認
2. 本年度の情報化進捗状況調査の協力依頼 
3-1 UDI規制対応分科会報告
3-2 UDI運用分科会報告
4-1 医療トレーサビリティ協議会の紹介
4-2 MEDIS-DC報告
4-3 GS1ヘルスケアジャパン協議会
5. IMDRFパブコメ対応状況報告
6. 制度部会情報の共有
7. UDIセミナー内容の承認
備考
関連リンク
掲載日 2018年10月15日 1時00分

2018年度 第2回UDI運用分科会
会議名 2018年度 第3回UDI運用分科会
開催日時 2018年9月20日 (木) 13時30分 〜
2018年9月20日 (木) 15時30分
場所 医機連 room A
議題 1. 前回議事録(案)と議事録担当者の確認
2. 2018年度第2回UDI委員会報告
3. MEDIS
3-1定期報告(その他、報告事項を含む)
3-2 データベース登録困難例
4. UDIに関するQ&A作成の件
5. 医機連に入ったUDI 関連の質問・回答について
6. UDIセミナー発表内容について
7. GS1 事業者コード設定における製造販売業者との関連について
備考
関連リンク
掲載日 2018年9月13日 13時30分