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 スケジュール

2016年度 スケジュール一覧

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委員会名
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詳細

会議名 平成28年度第5回臨床評価委員会
開催日時 2016年12月21日 (水) 14時00分 〜
2016年12月21日 (水) 17時00分
場所 医機連第1会議室
議題 1. 前回議事録(案)確認
2. 各WG進捗報告
3. ISOの動向について
4. 「平成28年度医療機器の治験・臨床評価等説明会」開催について
5. 臨床研究法関連(行動指針QAに対する質問・事例収集他)
6. 来年度事業計画について
7. その他

備考
関連リンク
掲載日 2016年12月20日 15時45分

会議名 平成28年度第4回臨床評価委員会
開催日時 2016年10月19日 (水) 14時00分 〜
2016年10月19日 (水) 17時00分
場所 医機連 第1会議室
議題 1.前回議事録(案)確認
2.各WG報告
3.臨床研究法関連(医機連分科会の動き 他)
4.個人情報保護法関連 倫理指針パブコメ
5.個人情報保護法関連 ガイドライン パブコメ
6.「平成28年度医療機器の治験・臨床評価等説明会」の検討
7. その他(報告等)
「治験中の不具合等報告に関する取扱いについて」に関する変更
「動物実験等の実施に関する基本指針」浸透状況等の調査について
  臨床研究治験活性化協議会 報告
  ISO状況報告(確認中) 他
                              以上


備考
関連リンク
掲載日 2016年10月18日 10時30分

会議名 平成28年度第3回 臨床評価委員会 開催案内
開催日時 2016年8月18日 (木) 14時00分 〜
2016年8月17日 (水) 17時00分
場所 医機連
議題 1. 前回議事録(案)確認
2. WGの報告
3. 臨床研究法関連の動き
4. 倫理指針と個人情報
5. AMED治験ガイダンス関連(治験要否アンケート、信頼性調査)
6. その他
  定期意見交換会
   治験時の補償についての件(情報共有) 他

備考
関連リンク
掲載日 2016年8月17日 15時00分

会議名 平成28年度第2回臨床評価委員会
開催日時 2016年6月23日 (木) 10時00分 〜
2016年6月23日 (木) 12時00分
場所 医機連第1会議室
議題 1.前回議事録(案)確認
2.WGの報告、今期の活動予定・目標含めた報告
3.CUに関する最新状況
4. 臨床研究関連
 (ガイダンスQ&A、人対象試験WGでの検討概要、臨床研究法の状況と今後の取り組み等)
5. 治験時の補償についての連絡事項
6. IMDRFでの医療機器ソフトウェアの臨床評価方法等についての意見募集状況
7. その他報告事項
備考
関連リンク
掲載日 2016年6月20日 11時15分

会議名 平成28年度第1回 臨床評価委員会
開催日時 2016年4月19日 (火) 14時00分 〜
2016年4月19日 (火) 17時00分
場所 医機連第1会議室
議題 1. 前回議事録(案)確認
2. WGの報告、今期の活動予定・目標
3. ISO14155改訂について
4. IMDRFでの医療機器ソフトウェアの臨床評価方法等についての検討状況
5. 臨床研究関連(人対象試験WGからの医機連通知、ガイダンスQ&A)、臨床研究法の状況
6. CUについて、患者申し出制度について
7. CINについて
8. その他報告事項(今年度、既に講師依頼を受けた講演等、日本臨床試験学会 等)

備考
関連リンク
掲載日 2016年4月18日 16時00分