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 スケジュール

2017年度 スケジュール一覧

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委員会名
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会議名 平成29年度第2回 臨床評価委員会 開催案内
開催日時 2017年6月14日 (水) 14時00分 〜
2018年6月14日 (木) 16時00分
場所 roomA
議題 1. 前回議事録(案)確認         
2. 医療機器審査業務改善に向けた工程表とテーマの整理と連絡調整会議での確認事項
3. 各WGからの報告 
4. 臨床研究法関連         
5. 第15回 医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会への
意見・要望について(8月9日)
6. その他
 報告事項:ヒト対象WGへのオブザーバ追加
情報共有:FDA職員ケネス・キャリバー氏との意見交換
   その他情報共有事項

備考
関連リンク
掲載日 2017年6月13日 13時15分

会議名 平成29年度第1回 臨床評価委員会
開催日時 2017年4月12日 (水) 14時00分 〜
2017年4月12日 (水) 16時00分
場所 医機連第1会議室
議題 1. 前回議事録(案)確認
2. メンバー紹介(新年度開始に伴い)
3. WG報告
4. 革新的医療機器早期承認制度、医療機器審査業務改善に向けた今後の進め方(工程表)
5. ISO14155への意見、検討
6. 説明会についての振り返り
7. その他 
  今後の予定(CIN会議、HBDとの意見交換、第14回大学病院臨床試験アライアンス総会
  神戸シンポ他)
備考
関連リンク
掲載日 2017年4月11日 15時30分