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 スケジュール

2017年度 スケジュール一覧

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委員会名
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詳細

会議名 平成29年度第4回臨床評価委員会
開催日時 2017年10月11日 (水) 14時00分 〜
2017年10月11日 (水) 17時00分
場所 roomA
議題 1.新規通知案(治験ガイダンス関連)についての説明 
2.前回議事録(案)確認
3.WGからの報告
4.臨床研究法関連
5.2017年度医療機器の治験・臨床評価等説明会2月28日(水)について
6.その他連絡事項
備考
関連リンク
掲載日 2017年10月10日 16時45分

会議名 平成29年度第3回 臨床評価委員会
開催日時 2017年8月23日 (水) 14時00分 〜
2017年8月23日 (水) 16時00分
場所 医機連roomA
議題 1. 前回議事録(案)確認
2. WG活動報告
3. 臨床研究法関連(臨床研究部会、臨床研究対応分科会、ヒトWG)
4. 意見出し(治験の公表、GPSPパブコメ)
5. 外部発表関連(CRCあり方会議)
6. その他 情報共有事項  
備考
関連リンク
掲載日 2017年8月22日 15時15分

会議名 平成29年度第2回 臨床評価委員会 開催案内
開催日時 2017年6月14日 (水) 14時00分 〜
2018年6月14日 (木) 16時00分
場所 roomA
議題 1. 前回議事録(案)確認         
2. 医療機器審査業務改善に向けた工程表とテーマの整理と連絡調整会議での確認事項
3. 各WGからの報告 
4. 臨床研究法関連         
5. 第15回 医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会への
意見・要望について(8月9日)
6. その他
 報告事項:ヒト対象WGへのオブザーバ追加
情報共有:FDA職員ケネス・キャリバー氏との意見交換
   その他情報共有事項

備考
関連リンク
掲載日 2017年6月13日 13時15分

会議名 平成29年度第1回 臨床評価委員会
開催日時 2017年4月12日 (水) 14時00分 〜
2017年4月12日 (水) 16時00分
場所 医機連第1会議室
議題 1. 前回議事録(案)確認
2. メンバー紹介(新年度開始に伴い)
3. WG報告
4. 革新的医療機器早期承認制度、医療機器審査業務改善に向けた今後の進め方(工程表)
5. ISO14155への意見、検討
6. 説明会についての振り返り
7. その他 
  今後の予定(CIN会議、HBDとの意見交換、第14回大学病院臨床試験アライアンス総会
  神戸シンポ他)
備考
関連リンク
掲載日 2017年4月11日 15時30分