• 医機連 一般社団法人 日本医療機器産業連合会 JFMDA The Japan Federation of Medical Devices Association

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 スケジュール

2018年度 スケジュール一覧

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委員会名
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詳細

認証
会議名 2018年度第5回 認証基準分科会
開催日時 2019年1月15日 (火) 10時00分 〜
2019年1月15日 (火) 12時00分
場所 医機連 Room A
議題 1.前回議事録(案)確認
2.厚労省、PMDAから
3.法制委員会報告
4.三者協議会報告
5.各工業会の認証基準制定、改正作成状況および今後計画
6.認証に関する課題検討WGについて
7.その他

備考
関連リンク
掲載日 2019年1月11日 12時30分

会議名 2018年度 第5回 法制委員会 
開催日時 2018年12月19日 (水) 14時00分 〜
2018年12月19日 (水) 16時00分
場所 医機連 roomA
議題 1. 前回議事録(案)確認
2. 分科会・WGの活動について
  (1) 承認関連分科会
(2) 新協働計画三者合同会議
  (3) 認証基準分科会
  (4) 医療機器プログラム対応WG
  (5) 人対象試験WG
  (6) JMDNの定義修正/クラス分類見直しWG
  (7) 三者協議会
  (8) 適正広告基準の解釈に係わるWG
  (9) 法改正関連要望検討WG
 (10) 周知教育関連分科会
3. 最近の医療機器行政をめぐる動向について
  (1) PMDA組織変更について
4. その他

備考
関連リンク
掲載日 2018年12月18日 12時30分

会議名 2018年度 第5回 法制委員会
開催日時 2018年12月19日 (水) 14時00分 〜
2018年12月19日 (水) 16時00分
場所 医機連 roomA
議題 1. 前回議事録(案)確認
2. 最近の医療機器行政をめぐる動向について
  (1) PMDA組織変更について
3. 分科会・WGの活動について
(1) 承認関連分科会
(2) 新協働計画三者合同会議
  (3) 認証基準分科会
  (4) 医療機器プログラム対応WG
  (5) 人対象試験WG
  (6) JMDNの定義修正/クラス分類見直しWG
  (7) 三者協議会
  (8) 適正広告基準の解釈に係わるWG
  (9) 法改正関連要望検討WG
  (10) 周知教育関連分科会
4. その他

備考
関連リンク
掲載日 2018年12月10日 17時30分

承認関連分科会
会議名 2018年度 第4回 承認関連分科会
開催日時 2018年12月17日 (月) 15時00分 〜
2018年12月17日 (月) 17時00分
場所 医機連 roomA
議題 1. 前回議事録の確認
2. 最近の医療機器行政の動向
3. WG・SWG活動状況について
(1) 新協働計画三者合同会議
(2) 非臨床適合性調査の効率化検討SWG
(3) 審査業務改善:届出に係る検討WG
(4) MRI適合性(埋込み機器)に係る対応WG
(5) 変更手続きに関する検討WG
4. 法改正関連要望について(情報共有) 
5. その他


備考
関連リンク
掲載日 2018年12月14日 15時15分

認証基準分科会
会議名 2018年度第4回 認証基準分科会
開催日時 2018年11月1日 (木) 10時00分 〜
2018年11月1日 (木) 12時00分
場所 医機連 Room-A
議題 1.前回議事録(案)確認
2.厚労省、PMDAから
3.法制委員会報告
4.三者協議会報告
5.各工業会の認証基準制定、改正作成状況および今後計画
6.認証に関する課題検討WGについて
7.その他
備考
関連リンク
掲載日 2018年10月22日 12時15分

会議名 2018年度第4回法制委員会
開催日時 2018年10月24日 (水) 14時00分 〜
2018年10月24日 (水) 16時00分
場所 医機連 roomA
議題 1. 前回議事録(案)確認
2. 最近の医療機器行政をめぐる動向について
3. 分科会・WGの活動について
  (1) 承認関連分科会
  (2) 新協働計画三者合同会議
  (3) 認証基準分科会
  (4) 医療機器プログラム対応WG
  (5) 人対象試験WG
  (6) JMDNの定義修正/クラス分類見直しWG
  (7) 三者協議会
  (8) 適正広告基準の解釈に係わるWG
  (9) 法改正関連要望検討WG
 (10) 周知教育関連分科会
4. その他
備考
関連リンク
掲載日 2018年10月18日 16時30分

人対象試験WG
会議名 2018年度第3回 人対象試験WG
開催日時 2018年10月17日 (水) 10時00分 〜
2018年10月17日 (水) 12時00分
場所 医機連 Room A 
議題 1. 前回議事録確認          
2. 連絡事項(部会、講習会、倫理指針の見直しに関する合同会議 等)
3. 講習会で集まったQ&Aの確認結果について
4. 新たに集められたQ&A(事例集)等の検討
備考
関連リンク
掲載日 2018年10月16日 14時15分

承認関連分科会
会議名 2018年度 第3回 承認関連分科会
開催日時 2018年10月10日 (水) 15時00分 〜
2018年10月10日 (水) 17時00分
場所 医機連 room-A
議題 1.前回議事録の確認
2.最近の医療機器行政の動向
3.WG・SWG活動状況について
(1) 変更手続きに関する検討WG
(2) 新協働計画三者合同会議
(3) 非臨床適合性調査の効率化検討SWG
(4) 審査業務改善:届出に係る検討WG
(5) MRI適合性(埋込み機器)に係る対応WG
4.法改正関連要望について(情報共有) 
5.その他
*議題順は前後することがございます。
備考
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掲載日 2018年10月9日 14時00分

認証基準分科会
会議名 2018年度第3回 認証基準分科会
開催日時 2018年9月6日 (木) 10時00分 〜
2018年9月6日 (木) 12時00分
場所 医機連 Room A
議題 1.前回議事録(案)確認
2.厚労省、PMDAから
3.法制委員会報告
4.三者協議会報告
5.各工業会の認証基準制定、改正作成状況および今後計画
6.認証に関する課題検討WGについて
7.その他
備考
関連リンク
掲載日 2018年9月5日 12時30分

会議名 2018年度 第3回 法制委員会
開催日時 2018年8月29日 (水) 14時00分 〜
2018年8月29日 (水) 16時00分
場所 医機連 roomA
議題 1. 法制委員会体制について
2. 前回議事録(案)確認
3. 最近の医療機器行政をめぐる動向について
4. 分科会・WGの活動について
(1) 承認関連分科会
(2) 新協働計画三者合同会議
(3) 認証基準分科会
(4) 医療機器プログラム対応WG
(5) 人対象試験WG
(6) JMDNの定義修正/クラス分類見直しWG
(7) 三者協議会
(8) 適正広告基準の解釈に係わるWG
(9) 法改正関連要望検討WG
5. 定期意見交換会報告
6. その他
以上
備考
関連リンク
掲載日 2018年8月21日 12時00分