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 スケジュール

2019年度 スケジュール一覧

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委員会名
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詳細

会議名 2019年度 第2回 法制委員会
開催日時 2019年6月19日 (水) 14時00分 〜
2019年6月19日 (水) 17時00分
場所 医機連 roomA
議題 【第1部】 
1. 前回議事録(案)確認
2. 最近の医療機器行政をめぐる動向について
3. 分科会・WGの活動について
(1) 審査関連分科会 
  (2) 基準分科会
  (3) 三者協議会
  (4) 人対象試験WG
  (5) 適正広告基準の解釈に係わるWG
  (6) 改正法検討WG
  (7) 医療機器規制と審査最適化の協働計画
4. 各委員会から情報共有
5.その他
【第2部】*業界のみ
 1. 「医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会」の議題に
    ついて
備考
関連リンク
掲載日 2019年6月18日 10時45分

認証基準分科会
会議名 2019年度第1回 認証基準分科会
開催日時 2019年5月8日 (水) 10時00分 〜
2019年5月8日 (水) 12時00分
場所 医機連 Room A
議題 1. 前回議事録(案)の確認
2. 今年度の活動について
3. 認証制度の運用に関する提言書について
4. その他

備考
関連リンク
掲載日 2019年5月7日 14時00分

審査関連分科会
会議名 2019年度 第1回 審査関連分科会(旧:承認関連分科会)
開催日時 2019年4月23日 (火) 14時00分 〜
2019年4月23日 (火) 17時00分
場所 医機連 roomA
議題 【第1部】 14:00~16:00
1.前回議事録の確認
2.最近の医療機器行政の動向について
3.今年度の活動について
4.WG・SWG活動状況
(1) 新協働計画三者合同会議
(2) 非臨床適合性調査の効率化検討SWG
(3) 審査業務改善:届出に係る検討WG
(4) MRI適合性(埋込み機器)に係る対応WG
(5) ISO10993-1国内ガイダンス改訂業界対応WG
(6) 変更手続きに関する検討WG
(7) あらたな承認制度検討WG
5.その他 
【第2部:業界のみ】16:00~17:00
1.審査最適化協働計画での検討課題について

備考
関連リンク
掲載日 2019年4月22日 15時30分

会議名 2019年度第1回法制委員会
開催日時 2019年4月16日 (火) 14時00分 〜
2019年4月16日 (火) 17時00分
場所 医機連 roomA
議題 1. 前回議事録(案)確認
2. 最近の医療機器行政をめぐる動向について
3. 分科会・WGの活動について
  (1) 審査関連分科会(旧:承認関連分科会) 
  (2) 新協働計画三者合同会議
  (3) 認証基準分科会
  (4) 医療機器プログラム対応WG (*2019年3月末終了)
  (5) 人対象試験WG
  (6) 三者協議会
  (7) 適正広告基準の解釈に係わるWG
  (8) 改正法検討WG(旧:法改正要望検討WG)
4.今年度の体制と計画について
5.その他
備考
関連リンク
掲載日 2019年4月15日 14時00分