GHＴＦの国内委員会です。
（Steering Committee、SG1 - Premarket Evaluation、SG2 - Post-Market、Surveillance/Vigilance、SG3 - Quality Systems、SG4 – Auditing、SG5 – Clinical、Safety/Performance）
創設国間だけではなく、他地域を含めた医療機器規制の国際整合化されたガイダンス作成の活動を行っています。
　日本はGHTFガイダンスを積極的に導入しているので、本委員会の活動は薬事法に密接に関係すると認識されます。

最新情報

ＧＨＴＦ委員会のスケジュール

スケジュール一覧 >>

委員会名	詳細
ＧＨＴＦ委員会	会議名	第58回（H22-02）GHTF委員会
	開催日時	2010年8月3日 (火) 14時00分 ～ 2010年8月3日 (火) 17時00分
	場所	日本医療機器産業連合会　　第1会議室
	議題	議題：・前回議事録確認 　　　・SG1　コメント集約 　　　・SG1 IVD Subgroup コメント集約　 　　　・SC・SG報告 　　　・GHTFセミナー 　　　・その他 ※SC・SG主査は活動報告、及び資料（あれば）を7月31日までにご提出願います。
	備考
	関連リンク
	掲載日	2010年7月29日 9時00分
ＧＨＴＦ委員会	会議名	第57回（H22-01）GHTF委員会開催
	開催日時	2010年5月31日 (月) 14時00分 ～ 2010年5月31日 (月) 17時00分
	場所	第1会議室
	議題	・前回議事録確認 ・SC・SG報告 ・第11回GHTF成果報告会 ・GHTF文書集編纂 ・その他
	備考	※SC・SG主査は活動報告を5月28日（金）までにご提出願います。
	関連リンク
	掲載日	2010年5月24日 14時00分
ＧＨＴＦ委員会 SG5分科会	会議名	第25回（H22-01）GHTF委員会SG5分科会開催案内
	開催日時	2010年5月13日 (木) 15時00分 ～ 2010年5月13日 (木) 17時00分
	場所	第2会議室
	議題	・前回議事録確認 ・N3、N4確定の件 ・ISO14155のFDISへの移行 ・治験中不具合報告ガイダンス案のレビュー ・IVDの文書素案の動向 ・次回SG5国際会議開催について
	備考
	関連リンク
	掲載日	2010年4月21日 15時00分

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