PMS委員会では、製造販売後の安全管理強化に向けて、GVP省令遵守のための不具合報告等手引書及び添付文書作成手引書の作成および啓発を行っています。また、適正使用を含む安全性情報提供の充実のための添付文書情報の電子化の普及、GVP省令で規定されている医療機器情報担当者の企業における教育研修の充実に向けた支援などの活動を行っています。その他今後の電子化に備えて、不具合用語の統一、コード化による不具合・有害事象のデータベースシステムの検討や「医機連ニュース」誌上キャンペーンによる医療安全に関する啓発活動等も行っています。

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ＰＭＳ委員会のスケジュール

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委員会名	詳細
ＰＭＳ委員会	会議名	第２回ＰＭＳ委員会
	開催日時	2010年7月20日 (火) 14時00分 ～ 2010年7月20日 (火) 17時00分
	場所	第１会議室
	議題	１．前回議事録の確認 　 ２．添付文書WG 　　①掲載促進関係 　　②手引書改訂 　 ３．不具合用語コードWG 　 ４．自主回収WG 　 ５．総括製造販売責任者の資格要件 　 ６．SG2関係 　 ７．行政動向 　　①通知 　　②医療安全情報 　 ８．安全性情報管理講習会 　 ９．その他 　 　①誌上キャンペーン（次回執筆候補、次々回執筆候補募集） 　　②不具合報告手引き改訂（準備）
	備考
	関連リンク
	掲載日	2010年7月12日 14時15分
ＰＭＳ委員会	会議名	第１回ＰＭＳ委員会
	開催日時	2010年5月21日 (金) 14時00分 ～ 2010年5月21日 (金) 17時00分
	場所	第１会議室
	議題	１．前回議事録の確認 ２．添付文書WG ３．不具合用語WG ４．医療機器情報担当者テキスト（報告） ５．UDI関連 ６．GHTF関連 ７．自主回収WG ８．医機連ホームページ（安全性情報） ９．医機連ニュース：誌上キャンペーン １０．行政動向 １１．その他
	備考
	関連リンク
	掲載日	2010年5月14日 15時15分
ＰＭＳ委員会	会議名	第６回ＰＭＳ委員会
	開催日時	2010年3月15日 (月) 14時00分 ～ 2010年3月15日 (月) 17時00分
	場所	第１会議室
	議題	１．前回議事録の確認 ２．添付文書関係 ３．総括製造販売責任者の資格要件 ４．医療機器情報担当者教育用テキスト ５．UDIシステム ６．不具合用語コードWG ７．自主回収WG ８．医機連ホームページ安全性情報 ９．行政動向・PMDA動向 １０．その他
	備考
	関連リンク
	掲載日	2010年3月10日 14時00分

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